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近日,上海崇明智研健康科学研究所经上海市崇明区科学技术委员会推荐,正式获评上海市社会组织评估等级AAA认证。该荣誉标志着该所在组织建设、科研服务与社会效益方面已达到行业领先水平,为其在健康科学领域的持续发展注入新动力。
研究所成立于2022年,是一家注册于崇明区的民办非企业单位,长期聚焦真实世界研究(RWS)与药品不良反应主动监测体系的构建与优化。通过联合国内多家研究中心,该所共建了药物上市后不良反应主动监测体系,有效弥补了传统被动监测模式的不足。在技术层面,研究所创新融合智能网络与溯源技术,打造了覆盖药品全流程的追溯体系。其自主研发的“药监码+流向码”双码溯源系统,可在2分钟内精准定位药品流向,显著缓解了研究项目中药品溯源难的痛点。此外,智能数据平台“魔方数据库”具备人工与智能协同审核功能,支持符合GCP标准的数据管理,实现了动态安全性监测与真实世界研究的高效协同,填补了国内相关技术空白。
在服务实施方面,研究所依托覆盖全国4000余家医院、8000余名监测员及5万余名医生的科研协作网络,已累计为13万例患者提供用药安全随访服务。其推出的ePRO全链条数据采集方案,结合PRO-CTCAE标准,借助智能医生助理模块,使患者能够自主、实时上报不良反应,并形成结构化数据库,显著提升了临床数据管理效率。
在行业合作方面,研究所作为不良反应监测体系的核心执行机构,已与正大天晴制药、恒瑞医药、翰森制药等20余家领先药企开展深度合作,完成40余项真实世界研究项目。值得一提的是,该所与京东物流联合建立了全国首个科研药品专属仓,管理药品规模超100万盒,覆盖1000余家DTP药房,有力推动了行业研究药品供应链管理的规范化与创新。
未来,上海崇明智研健康科学研究所将继续致力于赋能医药产业创新、优化患者健康管理,为上海乃至全国的健康科学事业发展贡献更多力量。(岳浩)
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